制药业作为一种加工工业,不仅具有加工业的产业共性,而且具有其产业的特殊性。本文简要介绍了制药业的具体过程:通过发酵、萃取、填充等手段改变生物、化学和物理。
新物质的生产达到增值的目的。因此,制药业是典型的间歇连续生产过程工业,虽然经过多年的不断提高,生产线的自动化程度不断提高,并广泛采用PCS工艺控制。
制度制定;在此基础上,大力或持续地支持医药工业,但制药行业是一个非常特殊的制造业,在生产过程中需要严格的质量控制、过程管理和安全。
因此,医药行业的生产实施体系MES需求即将出现,同时医药行业也存在着很高的个性化需求,必须遵守国家的管理法规:gmp、gsp、gcp。
因此,医药行业MES系统的开发和实施,需要根据医药行业的特点,根据医药行业的特殊需要,建设以信息化为基础的医药MES系统,实现现代生产控制。
因此,越来越多的制药企业迫切希望通过在医药行业建立MES体系来解决以下问题:
取得的主要成果如下:
(1)大多数制药企业的药品管理仍仅凭其固有的管理经验,生产计划与生产控制之间的信息脱节,使企业无法适应瞬息万变的市场环境,制约了生产管理水平的提高。
(2)产品的质量更多地取决于员工的生产经验,多环节的形式要传递给各部门,信息传递不及时,生产控制不严。
(3)大量数据无法实时处理和共享,难以及时为决策者提供决策依据,极大地制约了企业的进一步发展。